9.10.2025
Dovolujeme si Vás informovat o nově hrazené imunoprofylaxi novorozenců a kojenců proti RSV infekcím protilátkou BEYFORTUS (kódy 0268888 nebo 0268891, aktuální úhrada do výše 10.962,39 Kč).
Podrobněji viz následující metodický postup:
Metodický postup pro podávání a úhradu monoklonálních protilátek proti RSV infekci
Pasivní imunizace prostřednictvím podání monoklonální protilátky (aktuálně dostupný léčivý přípravek nirsevimab), je hrazená z prostředků v.z.p. od 1.7.2025 pro aplikaci novorozencům nebo kojencům jedenkrát před nebo během sezóny výskytu RSV. Nirsevimab je indikován pro všechny děti, jejichž matka nebyla aktivně imunizována očkováním v těhotenství. Pro děti narozené v měsících duben až září (od 1.4.2025 do 30.9.2025), doporučujeme podání před nadcházející sezónou, nejlépe v měsících říjnu nebo listopadu. Dětem narozeným v období od října do března (od 1.10.2025 do 31.3.2026), by měla být monoklonální protilátka proti RSV aplikována přednostně za hospitalizace před propuštěním z novorozeneckého oddělení, případně co nejdříve po propuštění. V měsících duben až září podávání nirsevimabu není doporučeno. Podání monoklonální protilátky proti RSV dětem, jejichž matka byla v těhotenství očkována, doporučujeme pouze v situacích uvedených v doporučení (viz příloha č. 1: Doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP k imunizaci proti respiračnímu syncyciálnímu viru pro děti a těhotné ženy). Informace o provedení/neprovedení aktivní imunizace matky musí být uvedena v propouštěcí zprávě o novorozenci, případně doložena očkovacím průkazem matky nebo záznamem v ISIN.
1. Výkon aplikace monoklonálních protilátek v ordinaci PLDD:
Pro vykazování monoklonální protilátky proti RSV infekci bude zaveden výkony VZP č. 02260 – Aplikace monoklonální protilátky proti RSV infekci:
- Bude se jednat o výkon, který lze dle odborných doporučení vykazovat pouze v období mezi 1. 10. až 31. 3. následujícího roku.
- Výkon bude pro odbornosti 002, 301, 304 (těmto pracovištím bude umožněno automaticky výkon vykazovat za běžnou hodnotu bodu).
- Výkon bude mít omezení frekvence 1/1 den, 1krát za život.
- Výkon bude mít stejnou bodovou hodnotu jako výkon 02125 – Očkování včetně očkovací látky, která je hrazena z veřejného zdravotního pojištění.
- Výkon zahrnuje činnosti: Zařazení do indikované skupiny; Edukace zákonných zástupců: důvody, smysl, průběh, případné možné vedlejší reakce.; Klinické vyšetření před aplikací látky, k vyloučení možné kontraindikace (u registrovaného pojištěnce obsahem kapitační platby).; Objednání LP, zajištění distribuce léčivého přípravku, skladování léčivého přípravku při nutnosti dodržení tzv. chladového řetězce.; Volba a příprava LP/ZULP ve vazbě na hmotnost dítěte podle postupu doporučeného výrobcem, vlastní aplikace LP/ZULP t.j. desinfekce místa vpichu, po aplikaci ošetření místa vpichu.
- Cílová populace:
- Novorozenci narození v sezóně RSV (tj. od 1. 10. do 31. 3. následujícího roku) – těmto by měly být protilátky podány dle doporučení před propuštěním z novorozeneckého oddělení.
- Kojenci (a novorozenci) narození mimo sezónu RSV – tj. od 1. 4. do 30. 9. – těmto by měly být protilátky podány dle doporučení před nadcházející sezónou RSV (nejlépe v říjnu nebo listopadu) v ordinaci PLDD.
- V obou případech se jedná o děti, jejichž matky nebyly v těhotenství proti RSV očkovány, s výjimkou situací uvedených v odborném doporučení.
- V souvislosti s touto péči nelze vykázat výkony 02160- EDUKAČNÍ POHOVOR LÉKAŘE S PACIENTEM/RODINOU - OČKOVÁNÍ PROVEDENO a 02161- EDUKAČNÍ POHOVOR LÉKAŘE S PACIENTEM/RODINOU - OČKOVÁNÍ ODMÍTNUTO podle seznamu výkonů, protože se nejedná o výkon pravidelného ani nepovinného očkování.
- Výkon bude zaveden s účinností od 1. 9. 2025.
- Výkon je určen jak pro PLDD, tak pro ostatní ambulance odbornosti 301/304, které mohou léčivý přípravek aplikovat.
Aby byla zároveň umožněna i aplikace u novorozenců, dle doporučeného postupu, bude umožněno hradit tento ZULP výkonovým způsobem u porodnic.
2. Distribuce monoklonálních protilátek do ordinací PLDD:
- Dodání LP monoklonálních protilátek do ordinací PLDD bude zajišťováno registrovanými poskytovateli s oprávněním k poskytování Lékárenské péče na základě žádanky a přímé úhrady poskytovatelem odbornosti praktické lékařství pro děti a dorost.
- Nákup, skladování, pojištění zásob, zajišťování chladového řetězce a likvidaci prošlých LP provádí poskytovatel odbornosti praktické lékařství pro děti a dorost
3. Předběžné měsíční zálohy na LP :
- Na žádost poskytovatele PLDD ke konkrétní ZP mohou být poskytnuty v odůvodněných případech.
4. Náklady na monoklonální protilátky:
- V případě jednotlivých poskytovatelů PLDD nejsou zahrnuty aplikované a vykázané monoklonální protilátky do regulací.
- Celkové náklady na monoklonální protilátky nejsou zahrnuté do celkových úhrad pro segment PLDD.
5. Evidence provedené aplikace:
Na základě novely zákona č.48/1997 Sb. jsou monoklonální protilátky spolu s očkováním zařazeny mezi „léčivé přípravky určené k imunizaci“, (zahrnuje jak léčivé přípravky obsahující očkovací látky, tak monoklonální protilátky určené k profylaxi v § 15). Každá aplikace by měla být zaznamenána do elektronického očkovacího průkazu cestou evidence v systému ISIN, záznam bude veden v Centrální evidenci očkováni.
Příloha č. 1: Doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP k imunizaci proti respiračnímu syncyciálnímu viru pro děti a těhotné ženy
